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    中試攪拌洗滌過濾器&過濾洗滌干燥機(專 利號：202323120704.6)是中試裝置或?qū)嶒炇覒?yīng)用以及小型生產(chǎn)設(shè)施的多用途工具。設(shè)備用途廣泛、符合cGMP的設(shè)計、密閉性、高效和完全的清潔性、完全的排放能力、蕞高的干燥效率、工藝安全和監(jiān)控、簡單的驗證和緊湊的設(shè)計是對此類設(shè)備的重要要求。

中試攪拌洗滌過濾器&過濾洗滌干燥機 設(shè)備特點

    中試攪拌洗滌過濾器&過濾洗滌干燥機專為中試工廠和小規(guī)模生產(chǎn)的工藝而設(shè)計。它可以很容易地從一個地方移動到另一個地方，并配備了必要的儀器。過濾面積為0.3～0.7m2的中試過濾器為客戶帶來的好處：移動緊湊型設(shè)計、易于“即插即用”安裝、非常適合放大 、易于操作、CIP清洗。

   (1) 中試攪拌洗滌過濾器&過濾洗滌干燥機安裝在一個可移動的底座上，以降低底座并將底座移到側(cè)面。這種布置為清潔和檢查目的提供了極好的進入過濾板或干燥器底座的通道，并且對于配備有隔離器的系統(tǒng)特別有用。

   (2) 實驗室級過濾洗滌機、過濾洗滌干燥機滿足制藥成分生產(chǎn)的苛刻要求，設(shè)計符合嚴(yán)格的cGMP和FDA指南。

   (3) 小型中試裝置為橇裝式，包括所有驅(qū)動器、所需儀表和控制裝置。

   (4) 容器底座可互換，可分別轉(zhuǎn)換為錐形底部干燥器或洗滌過濾式干燥器。

   (5) 攪拌器由頂部支撐，軸封采用組合密封(洗滌液為有機溶劑可選用雙機械密封和波紋管)。

   (6) 旋轉(zhuǎn)、同時垂直運動的攪拌器導(dǎo)致整個產(chǎn)品質(zhì)量的非常有效和均勻的混合，用于混合和干燥。

   (7) 對產(chǎn)品潤濕的表面進行加熱，以在短的干燥時間內(nèi)獲得盡可能大的熱交換面積和可達到的低蕞終濕度�？商峁┭a充脈沖真空干燥，以進一步縮短干燥時間。

中試攪拌洗滌過濾器&過濾洗滌干燥機 設(shè)備結(jié)構(gòu)

    中試攪拌洗滌過濾器&過濾洗滌干燥機用于處理活性藥物成分（API），因此需要不同程度的控制，以進行取樣、產(chǎn)品排放、產(chǎn)品包裝、底板脫卸和濾布處理。

    容器底座通常是柱狀安裝的，用于下降和向側(cè)面位移。這樣可以很好地接近濾板進行清潔和檢查，也可以在過濾器底座上安裝新的濾布。過濾板上的環(huán)形凹槽設(shè)計用于使用PTFE繩索固定濾布。聚四氟乙烯繩索與布料一起被壓入凹槽中，從而使布料能夠順利安裝而不會出現(xiàn)褶皺。固定后，PTFE繩索外部的布被切斷。這種布置還允許通過隔離器對用過的濾布進行封閉處理。

    通過排放口旁設(shè)置的玻璃視鏡顯示了從波紋管到攪拌器輪轂以及從攪拌器輪轂到攪拌器臂的平穩(wěn)過渡，沒有任何螺栓連接。這種無死區(qū)的設(shè)計允許使用CIP系統(tǒng)進行良好的清潔，并允許在清潔過程后進行蕞佳檢查。干產(chǎn)品通過側(cè)面排放塞或排放閥排放，排放塞的輪廓與容器內(nèi)壁的曲率相匹配。因此，容器內(nèi)表面是光滑的并且沒有空腔。

中試攪拌洗滌過濾器&過濾洗滌干燥機 標(biāo)準(zhǔn)配置

   (1) 適合用作真空干燥器、過濾式干燥器或攪拌式洗滌過濾器

   (2) 軸封采用機械密封，可選擇雙端面機械密封、外部可互換、干運行接觸式或非接觸式提升式密封以及液體潤滑密封。

   (3) 該容器為撬裝式，安裝在輪式手推車上的裝置，大型中試裝置通常安裝在支架上，以便于操作、檢查和維護。

   (4) 真空粉塵過濾器，配再生反吹裝置

   (5) 主軸升降、過濾底板升降和出料閥開關(guān)采用液壓控制，液壓預(yù)配管至支管，預(yù)接線至接線盒，均采用不銹鋼。

   (6) 防爆控制面板(BT-4)，預(yù)接線至接線盒，均采用不銹鋼。

   (7) cGMP和FDA指南-計算、設(shè)計和制造應(yīng)符合PED 97/23/EC或/和ASME壓力容器規(guī)范，第八節(jié)，帶U-Stamp，并符合cGMP和FDA指南。

中試攪拌洗滌過濾器&過濾洗滌干燥機 選項配置

   (1) 根據(jù)壓力容器規(guī)范進行計算、設(shè)計和制造。

   (2) 帶溶劑回收的真空系統(tǒng)

   (3) 加熱/冷卻系統(tǒng)

   (4) 補充脈沖真空干燥，減少干燥時間

   (5) CIP系統(tǒng)

   (6) 基于PLC的控制，自主或從屬于DCS、MCC

   (7) 通過PC或筆記本電腦進行操作

   (8) 無菌版本、殘留物料去除系統(tǒng)、內(nèi)含排泄物（手套箱）、DQ、IQ、OQ鑒定

   (9) 可根據(jù)要求提供其他特殊版本

中試攪拌洗滌過濾器&過濾洗滌干燥機 工藝參數(shù)

   (1) 設(shè)備材質(zhì)：316L不銹鋼或C22合金

   (2) 主機內(nèi)徑：200～955mm

   (3) 過濾面積：0.32～0.7 m2

   (4) 加熱面積：0.57～1.04 m2

   (5) 可用漿料體積：160～640升

   (6) 可用濾餅體積：60～210升

   (7) 攪拌器轉(zhuǎn)速：5～46rpm

   (8) 攪拌器驅(qū)動：4～7.5 kW

   (9) 攪拌器行程：200～300 mm

   (10) 底部開啟行程：150～250 mm

   (11) 工作壓力：–1.0～4.0 barg

   (12) 工作溫度：–20～135℃、0～6 barg的加熱/冷卻水/熱油

   (13) 設(shè)備光潔度：與產(chǎn)品接觸的表面Ra<0.4μm

注：以上列出的技術(shù)數(shù)據(jù)適用于標(biāo)準(zhǔn)機器版本�？商峁┚哂衅渌麎毫�和溫度額定值以及其他規(guī)格的機器，并可根據(jù)要求報價。